Koronavírus (SARS-CoV-2) Regiszter

Általános bevezető

World Health Organization (WHO) 2020. március 12-én reggel bejelentette az új koronavírus megbetegedés 2019 (COVID-2019) világjárvány kitörését. A protokoll megírásáig a Johns Hopkins Egyetem összefoglaló közlése alapján 188 országban összesen több mint, 4,444,670 megbetegedés igazolódott és a járvány 302,493 ember életét követelte. Ez a tendencia előrevetíti, hogy a járvány még messze van a kicsúcsosodástól. Ahogy más fertőző betegségek esetén is tapasztalni szoktuk az esetek egy része tünetmentesen vagy enyhe tünetekkel lezajlik, ezért diagnosztizálatlan marad. Így nehéz pontosan megbecsülni a valós előfordulást és a betegség kimenetelét. A SARS CoV-2 okozta járvány 72 314 kínai betegéről készült elemzés szerint a populáció 5%-nak volt szüksége intenzív osztályos (ITO) ellátásra, melynek leggyakoribb indikációja az akut légzési elégtelenség, szeptikus sokk és/vagy többszervi elégtelenség volt. Hasonló adatokat közöltek Olaszországból is. Két nappal az olaszországi járvány kitörése után a lombardiai régió ITO ágyainak 60%-án COVID-19 betegek feküdtek, mely helyzet azóta jelentősen tovább romlott. Kínai adatok alapján COVID-19 klinikai megjelenése enyhébb lefolyást mutat 2143 fertőzött gyermekből csak egy hunyt el és a legtöbb esetben enyhe lefolyást tapasztaltak, azonban a felnőttekhez hasonlóan 5,9%-ban fordult elő kritikus, ITO ellátást igénylő megbetegedés.

 

A COVID-19 Regiszter és biobank célja a SARS-CoV-2 fertőzés kialakulásának, epidemiológiájának, diagnosztikájának, tünettanának és terápiájának megértése, valamint biomarkerek vizsgálata és a genetikai háttér feltérképezésének lehetővé tétele.

A regiszter adatai új beteg esetén prospektíven, a regiszter indulását megelőzően diagnosztizált betegnél az epidemiológiai adatok teljessége érdekében retrospektíven is feltölthetők.

A COVID-19 regiszter alkalmas a fertőzés diagnózisától a beteg ellátás minden lépésének rögzítésére, egyaránt alkalmazható enyhe vagy súlyos lefolyású betegség dokumentálására.

A betegeknek az anamnézisükkel, tüneteikkel kapcsolatos kérdésekre adott válaszai, valamint a COVID-19 betegséggel összefüggésben végzett vizsgálatainak eredményei, az elvégzett kezelések részletei bekerülnek a COVID-19 Regiszterbe. A fertőzés biomarkereinek vizsgálatához és a genetikai hátterük feltérképezéséhez biológiai minták gyűjtése is történik. 

A KORON-APP Regiszter célja a SARS-CoV-2 fertőzés kialakulásának, valós gyakoriságának, tünettanának és időbeni lefolyásának illetve hosszú távú következményeinek vizsgálata, valamint védő faktorok azonosítása.

Az adatgyűjtés prospektíven, a résztvevő (illetve 18 évnél fiatalabb személyeknél a szülő/ gondviselő) által történik. A beteg beválogatása a fentebb felsorolt betegellátó helyeken történik. PCR teszttel igazolt fertőzés vagy a fertőzés gyanújának fennállása esetén, amennyiben a fertőzött állapota nem tesz szükségessé kórházi ellátást, a beteg önkéntesen csatlakozhat a vizsgálathoz. A vizsgálatról a résztvevő a diagnózist felállító centrumban szóbeli tájékoztatást kap, és írásos beleegyezését adja a vizsgálatba. Ezután egyéni kódot kap, mellyel a vizsgálat internetes platformjára be tud jelentkezni. 

A KORON-APP regiszter alkalmas a fertőzés diagnózisától a fertőzés időbeni lefolyásának és a fertőzött tüneteinek pontos rögzítésére.

A regiszterben rögzítésre kerül a résztvevő kora, társbetegségei, rendszeresen szedett gyógyszerei, egyes életmódbeli és egészségi állapotot befolyásoló tényezők. Napról-napra, valós időben kerülnek rögzítésre a tapasztalt tünetek és a gyógyulás vagy esetleges kórházi ellátást igénylő állapotrosszabbodás.

A begyűjtött adatokat hetente elemezve és publikálva a regiszter adatai hozzájárulnak a járvány kezeléséhez szükséges erőforrások megfelelő allokációjához, segítik a felkészülést.

A járvány lezajlása után további adatgyűjtés és vizsgálatok tervezettek az esetleges késői szövődmények felmérésére.