PINEAPPLE vizsgálat

A PINEAPPLE egy multicentrikus klinikai vizsgálat, amelyhez szeretnénk, hogy az Önök Intézete is csatlakozzon. A vizsgálati protokoll a hasi fájdalom első jelentkezésétől a pankreatitisz diagnózisához vezető út felderítésére szolgál retrospektív (PINEAPPLE-R) és prospektív (PINEAPPLE-P) módon.

A gyermekkori pankreatitiszről a szakirodalomban kevés adat áll rendelkezésre. A betegség incidenciájának felmérésére eddig két nagyobb vizsgálat történt Amerikában és Ausztráliában, amelyek szerint 100.000 gyermekből évente 3,6, illetve 13,2 betegszik meg, amely azt bizonyítja, hogy a pankreatitisz nem tartozik a ritka gyermekkori betegségek közé. A gyermekkori pankreaitiszek incidenciája az elmúlt 10 évben növekedett, ennek oka eddig tisztázatlan. Egy pittsburghi retrospektív vizsgálat szoros összefüggést vélt felfedezni a szérum amiláz és lipáz szintek meghatározásának száma és a betegség incidenciája között, ami felvetette annak lehetőségét, hogy a gyermekkori pankreatitisz egy aluldiagnosztizált betegség. Közép- és Kelet-Európában különösen ritkán diagnosztizálnak gyermekeknél pankreatitiszt.

Vizsgálatunk célja, hogy retrospektív módon betekintést nyerjünk eddigi diagnosztikus szokásainkba (PINEAPPLE-R), valamint egy olyan gyors, egyszerű és hiteles klinikai pontrendszer kidolgozása, amelynek segítségével a legnagyobb biztonsággal és költséghatékonysággal megítélhetővé válik egy adott hasfájás miatt vizsgált betegnél a pankreasz enzimek levételének illetve a hasi UH vizsgálat elvégzésének szükségessége. Ezen paraméterek pontos felmérésére kezdeményeztük prospektív (PINEAPPLE-P) vizsgálatunkat.

 

PINEAPPLE-R vizsgálat

Egy meghatározott hónapban (pl. 2014 szeptemberében) hasi fájdalom miatt általános sürgősségi és sebészeti ambulancián jelentkező betegekről gyűjtünk információt a klinikai tünetek, képalkotó-, és laborvizsgálatok eredményeit felhasználva. A megfelelő formanyomtatvány alább letölthető (PINEAPPLE-R-HUN-FORMA.xls).

 

PINEAPPLE-P vizsgálat

Hasi fájdalom miatt általános sürgősségi és sebészeti ambulancián jelentkező 18 éves kor alatti betegek vonhatók be a vizsgálatba. Ez a vizsgálat elsősorban a hasi fájdalom hátterében álló pankreatitisz kockázatának felmérését segíti, valamint hozzájárul annak korai felismeréséhez. Fontos hangsúlyt kap tehát a beteg első észlelésekor történő részletes vizsgálat. Kérjük, előzetesen nézze át a kérdőívet, hogy a szükséges vizsgálatok ne maradjanak el.


SZERZŐSÉGRE VONATKOZÓ SZABÁLYOK:

PINEAPPLE-R: 1500 gyermek alatt 1 fő szerzőség, 1500 gyermek felett 2 fő szerzőség.

PINEAPPLE-P: minden 100 gyermek után 1 fő szerzőség.

 

Etikai engedélyszám: ETT TUKEB ad.52857-2/2014

Regisztrációs szám: ISRCTN35618458