REAPPEAR
A kutatás címe: “A rekurrens heveny hasnyálmirigy-gyulladás megelőzése az alkoholról és a dohányzásról való leszokás elősegítésével – nemzetközi multicentrikus randomizált klinikai vizsgálat”
A kutatás célja és menete: Hasnyálmirigy-gyulladás után a betegek 20%-ának visszatérő epizódjai lehetnek. Jelen vizsgálat célja, hogy megállapítsuk, hatékonyan csökkenti-e a visszatérő epizódok számát az alkoholról és dohányzásról való leszoktatási programban való részvétel, illetve hogy az alkohol és dohányzás mekkora szerepet játszik az újabb epizódok kialakulásában. Ennek érdekében a vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen hozzárendeljük a két vizsgálati csoport egyikéhez. A kórházból való távozás előtt a beteg részt vesz egy beszélgetésen, melynek célja hogy segítsük az alkoholról és dohányzásról való leszokásban. Ha a résztvevő a leszoktatási programba kerül, akkor két éven keresztül háromhavonta megismételjük ezt a beszélgetést. Amennyiben a másik vizsgálati csoportba kerül, akkor egy és két év múlva kérdezzük ki és vizsgáljuk meg, azonban nem ismételjük meg a beszélgetést. A betegek minden vizit alkalmával kitöltenek néhány rövid kérdőívet az alkoholfogyasztási és dohányzási szokásaikról, az életminőségükről és társadalmi helyzetükről. Emellett vérnyomás és testsúlymérés is történik, továbbá biológiai minta (haj, vér, vizelet) is gyűjtésre kerül biomarker szint meghatározáshoz. A vizitek a területileg illetékes centrumban, az előre megbeszélt helyen és időpontban fognak történni.
Kutatásvezető: Prof. Dr. Hegyi Péter, témavezető
Vezető koordinátor: dr. Fehér Tibor Dániel (feher.tibor.daniel@gmail.com)
A vizsgálathoz más központok is csatlakozhatnak.
Csatlakozási igényt a szándéknyilatkozattal lehet megtenni Hegyi Péternek (trials@tm-centre.org).
Etikai engedély szám: 40394-10/2020/EÜIG
Vizsgálati regisztrációs szám: NCT04647097
Reappear betegbehívás: